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醫療器械許可證有哪些類別

時間:2019-03-15 16:16:10      來源:頂呱呱       類別:政策法規
 最近有很多朋友都準備注冊醫療器械類的公司,要知道服務該類公司是需要服務相關許可證的,但是對于具體要辦哪一類的許可證確分不清楚,今天成都公司注冊小編就給大家說說醫療器械是怎么分類的?
  第一類醫療器械
  如大部分手術器械、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
  第二類醫療器械
  如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
  第三類醫療器械
  如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
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  這三類有什么區別:
  第一類醫療器械 是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
  第二類醫療器械 是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
  第三類醫療器械 是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。成都頂呱呱工商服務:400-187-8766
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醫療器械許可證有哪些類別

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